ANMAT prohíbe medicamentos e insumos por brote de Klebsiella en pacientes oncológicos de ChubutLa Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió una advertencia nacional y ordenó la prohibición inmediata del uso, distribución y aplicación de diversos medicamentos e insumos médicos, luego de detectarse un brote de Klebsiella pneumoniae en 13 pacientes oncológicos de Chubut.
La alerta se originó a partir de un informe de la Dirección de Salud Ambiental del Ministerio de Salud provincial, que confirmó la presencia de la bacteria -de resistencia natural a la ampicilina- en pacientes internados. De acuerdo con información publicada por la agencia Noticias Argentinas, todos los afectados habían recibido durante su tratamiento los productos ahora inmovilizados, lo que encendió las sospechas sobre un posible defecto de calidad.
A partir de esta situación, se realizaron hemocultivos y retrocultivos, cuyos resultados motivaron la suspensión preventiva de distintos fármacos inyectables, heparinas, antisépticos e insumos de uso crítico en internaciones.
Productos prohibidos
Los lotes suspendidos incluyen soluciones parenterales, heparinas y antisépticos de uso hospitalario:
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Dextrosa al 5% - Rivero Maxfusor Plus 51-AP, 500 ml, lote 0224102 (vto. 05/2026).
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Dextrosa Jayor 5%, 250 ml, lote 22755 (vto. 08/2028).
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Dextrosa Jayor 5%, 500 ml, lote 20832 (vto. 09/2027).
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Cloruro de sodio 0,9% - Bina Pharma, 500 ml, lote 1021-2 (vto. 05/2026).
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Cloruro de sodio 0,9% - Jayor, 250 ml, lote 22651 (vto. 08/2028).
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Heparina sódica Duncan, 5.000 UI/ml, lote 391-514 (vto. 12/2026).
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Dextrosa Jayor 5%, 500 ml, lote 20676 (vto. 09/2027).
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Clorhexidina digluconato - Pervinox incoloro, spray 1 g/100 ml, lote L8810A (vto. 04/2027).
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Cloruro de sodio 0,9% - Jayor, 500 ml, lote 21084 (vto. 11/2027).
Insumos médicos inmovilizados
También se prohibió el uso de dispositivos de empleo frecuente en internaciones y tratamientos oncológicos:
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Aguja Huber 21G, lote 241030 (vto. 09/2029).
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Set de infusión I.V. macrogoteo, lote A124092 (vto. 06/2029).
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Jeringa estéril Coronet 10 ml, lote SO2122410 (vto. 11/2029).
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Aguja hipodérmica Bremen 18G, lote 220601 (vto. 06/2027).
Próximos pasos
La ANMAT dispuso la prohibición total de uso y distribución hasta que se determinen las medidas regulatorias definitivas y concluyan las investigaciones. Además, pidió a todas las jurisdicciones -incluida Chubut- comunicar de inmediato cualquier nuevo caso o alerta vinculada al brote.
La investigación continúa con auditorías en establecimientos, análisis de cultivos y controles de calidad sobre los productos sospechados. Fuentes sanitarias no descartan nuevas medidas en función de los resultados que se obtengan en los próximos días.
Con información de Noticias Argentinas
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió una advertencia nacional y ordenó la prohibición inmediata del uso, distribución y aplicación de diversos medicamentos e insumos médicos, luego de detectarse un brote de Klebsiella pneumoniae en 13 pacientes oncológicos de Chubut.
La alerta se originó a partir de un informe de la Dirección de Salud Ambiental del Ministerio de Salud provincial, que confirmó la presencia de la bacteria -de resistencia natural a la ampicilina- en pacientes internados. De acuerdo con información publicada por la agencia Noticias Argentinas, todos los afectados habían recibido durante su tratamiento los productos ahora inmovilizados, lo que encendió las sospechas sobre un posible defecto de calidad.
A partir de esta situación, se realizaron hemocultivos y retrocultivos, cuyos resultados motivaron la suspensión preventiva de distintos fármacos inyectables, heparinas, antisépticos e insumos de uso crítico en internaciones.
Productos prohibidos
Los lotes suspendidos incluyen soluciones parenterales, heparinas y antisépticos de uso hospitalario:
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Dextrosa al 5% - Rivero Maxfusor Plus 51-AP, 500 ml, lote 0224102 (vto. 05/2026).
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Dextrosa Jayor 5%, 250 ml, lote 22755 (vto. 08/2028).
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Dextrosa Jayor 5%, 500 ml, lote 20832 (vto. 09/2027).
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Cloruro de sodio 0,9% - Bina Pharma, 500 ml, lote 1021-2 (vto. 05/2026).
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Cloruro de sodio 0,9% - Jayor, 250 ml, lote 22651 (vto. 08/2028).
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Heparina sódica Duncan, 5.000 UI/ml, lote 391-514 (vto. 12/2026).
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Dextrosa Jayor 5%, 500 ml, lote 20676 (vto. 09/2027).
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Clorhexidina digluconato - Pervinox incoloro, spray 1 g/100 ml, lote L8810A (vto. 04/2027).
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Cloruro de sodio 0,9% - Jayor, 500 ml, lote 21084 (vto. 11/2027).
Insumos médicos inmovilizados
También se prohibió el uso de dispositivos de empleo frecuente en internaciones y tratamientos oncológicos:
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Aguja Huber 21G, lote 241030 (vto. 09/2029).
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Set de infusión I.V. macrogoteo, lote A124092 (vto. 06/2029).
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Jeringa estéril Coronet 10 ml, lote SO2122410 (vto. 11/2029).
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Aguja hipodérmica Bremen 18G, lote 220601 (vto. 06/2027).
Próximos pasos
La ANMAT dispuso la prohibición total de uso y distribución hasta que se determinen las medidas regulatorias definitivas y concluyan las investigaciones. Además, pidió a todas las jurisdicciones -incluida Chubut- comunicar de inmediato cualquier nuevo caso o alerta vinculada al brote.
La investigación continúa con auditorías en establecimientos, análisis de cultivos y controles de calidad sobre los productos sospechados. Fuentes sanitarias no descartan nuevas medidas en función de los resultados que se obtengan en los próximos días.
Con información de Noticias Argentinas
